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『 所 属 层 级 类 别 』 国家规范性文件库
『 所   属   类   别 』 卫生
『 发   布   部   门 』 国家卫生健康委员会
『 发   布   文   号 』 国卫办医函[2018]678号
『 发   布   日   期 』 Thu Aug 09 08:00:00 CST 2018
『 生   效   日   期 』 Thu Aug 09 08:00:00 CST 2018
『 失   效   日   期 』
『 效   力   状   况 』 有效
 

国家卫生健康委员会关于进一步组织好长春长生公司狂犬病疫苗接种者跟踪观察和咨询服务的通知

 
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委:
近期,我委召开电视电话会议,对吉林长春长生生物科技有限公司(以下简称长春长生公司)冻干人用狂犬病疫苗(以下简称狂犬病疫苗)接种者跟踪观察和咨询服务相关工作进行了部署。同时,我委派出督导检查组赴各地开展督导检查工作。根据督导检查组和各地反馈的有关情况,现就进一步组织好长春长生公司狂犬病疫苗接种者跟踪观察和咨询服务,提出以下要求:
一、做好医务人员培训工作
各地卫生计生行政部门要认真贯彻落实我委电视电话会议精神和有关文件要求,迅速组织接种单位和定点医疗机构医务人员学习掌握相关政策,以及跟踪观察和咨询服务相关技术规范。医务人员要为接种者提供科学的咨询服务和健康指导,进行有针对性的跟踪观察。为指导各地规范做好跟踪观察工作,我委组织制定了《长春长生公司狂犬病疫苗接种者跟踪观察技术指南》(见附件,可在国家卫生健康委官网“医政医管”栏目下载)。各地要充分发挥各级专家组的作用,对接种单位咨询服务点和定点医疗机构加大指导和培训力度。
二、进一步落实责任
对接种者进行跟踪观察和咨询服务,是消除人民群众疑虑,维护其合法权益的重要举措。狂犬病疫苗接种单位(以下简称接种单位)主要负责人是第一责任人,要认真落实跟踪观察和咨询服务的组织和管理职责。要实行首问(首诊)负责制,咨询服务点医务人员不得推诿、拒诊前来咨询的接种者。对于需要接种、要求补种和需要进一步临床观察的接种者,要进行分类管理,保障安全。各接种单位提供续种补种、跟踪观察和咨询服务,不得向接种者收取费用。
三、做好信息登记、报送工作
接种单位和定点医疗机构要做好跟踪观察和咨询服务的登记工作,记录咨询内容、临床观察情况、疫苗续种补种和费用垫付情况。群众反映集中的突出问题和跟踪观察中发现的异常情况,要及时报告上级主管部门。地方各级卫生计生行政部门要组织辖区内有关医疗卫生机构及时报送有关信息,省级卫生计生行政部门要按照要求汇总有关数据,在规定时限内报送我委。
各省级卫生计生行政部门要进一步加强辖区内的跟踪观察和咨询服务组织管理、督导检查工作,我委督导检查组将把上述有关要求作为督导检查的重点。
 
附件:长春长生公司狂犬病疫苗接种者跟踪观察技术指南
 
2018年8月9日
 
附件
长春长生公司狂犬病疫苗接种者跟踪观察技术指南
 
为做好长春长生公司狂犬病疫苗接种者的跟踪观察工作,特制定本技术指南,供医务人员在工作中参考。
一、狂犬病及狂犬病疫苗接种基本情况
狂犬病(rabies)是狂犬病毒所致的急性传染病,人兽共患,多见于犬、狼、猫等肉食动物,人多因被病兽咬伤而感染。临床表现为特有的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等。因恐水症状比较突出,故本病又名恐水症(hydrophobia)。根据世界卫生组织2018年4月发布的狂犬病报告,狂犬病的潜伏期通常为1~3个月,罕有超过1年。被病犬咬伤而未作预防注射者约15%~20%发病,其发病因素与咬伤部位、创伤程度、伤口处理情况、衣着薄厚及注射疫苗与否有关。狂犬病发病后的病死率几近100%,患者一般于3~6日内死于呼吸或循环衰竭。
接种狂犬病疫苗是预防狂犬病的有效手段。狂犬病疫苗系用狂犬病病毒固定毒株(CTN-1V株)接种非洲绿猴肾细胞(Vero细胞)或地鼠肾细胞,培养后,收获病毒液,经灭活病毒、浓缩、纯化,加入适量明胶、蔗糖保护剂冻干制成。接种时分为2种情况:一是暴露后预防。一般暴露后0天(第1天,当天)、3天(第4天,以下类推)、7天、14天、28天各注射狂犬病疫苗1剂量。成人和儿童剂量相同。二是暴露前预防。暴露前基础免疫程序为0、7、21(或28)天各接种1剂量狂犬病疫苗。持续暴露于狂犬病风险者,全程完成暴露前基础免疫后,在没有动物致伤的情况下,1年后加强1针次,以后每隔3~5年加强1针次。
二、接种长春长生公司狂犬病疫苗的观察人群
根据跟踪观察的要求,将观察人群分为以下几类:
(一)暴露后预防不满3个月的接种者为重点观察对象。
(二)暴露前预防或者暴露后预防在3个月至1年间的接种者,为一般观察对象。
(三)1年以上的接种者,若无明显不适症状,原则上不需要进行跟踪观察。
三、长春长生公司狂犬病疫苗接种后的观察及处置要点
(一)对重点观察对象,要注意查看:
1.伤口是否愈合、暴露部位或附近是否存在疼痛或感觉异常。
2.是否出现发热、头痛等症状,以及激动、易怒、恐惧、焦虑、兴奋、失眠等神经精神症状。
3.是否出现“恐水”、“恐风”、“恐声”、咽喉疼痛、痉挛,交感神经兴奋症状,如流涎、多汗、心率快、血压增高等,继而出现瘫痪、意识障碍、呼吸循环衰竭。
(二)一般观察对象,建议进行自我观察,如有较大疑问可以进行电话、网络咨询,或到接种单位进行咨询。
(三)原则上不需要进行观察的对象,如有异常情况或疑虑,可及时进行电话、网络咨询,或者到接种单位进行咨询。
(四)暴露前预防者,一般观察1年,特别是接种后3个月。重点查看:
1.注射部位是否出现红肿、疼痛、发痒,是否出现发热、无力、头痛、眩晕、关节痛、肌肉痛、呕吐、腹痛等表现。上述症状一般出现接种狂犬病疫苗24小时内,一般不需处理即可自行消退。
2.是否出现荨麻疹,一般出现在接种疫苗后72小时内,若出现反应,应当及时就诊,给予抗组胺药物。
四、注意事项
(一)接种单位应当根据接种者不同情况,按照有关要求做好疫苗接种后的跟踪随访和咨询工作。
(二)接种单位应当告知接种者有关接种狂犬疫苗的相关知识,狂犬病的主要流行病学特点和潜伏期,需要观察的相关症状和体征,接种后常见的不良反应等。要耐心细致做好咨询答疑工作。
(三)接种单位应当逐例做好跟踪观察和咨询指导服务信息的记录、保存工作。接种单位对跟踪观察的接种者,应当填写《长春长生公司狂犬病疫苗接种者跟踪观察记录单》(见附表);对电话、网络咨询的接种者,也要作好记录。
 
附表:长春长生公司狂犬病疫苗接种者跟踪观察记录单
 
附表
长春长生公司狂犬病疫苗接种者跟踪观察记录单
 
姓名
身份证号
居住地址
手机号码
一、接种长春长生公司狂犬病疫苗情况
接种原因:□暴露前预防 □暴露后预防
接种时间:□1个月内 □1-2个月 □2-3个月 □3个月到1年
二、观察描述
1.基本生命体征(神志、精神、血压、体温、心率、脉搏、呼吸频率等)
2.暴露部位情况(伤口是否愈合、暴露部位或附近是否存在疼痛或感觉异常)
3.相关症状体征(是否出现发热、头痛等症状,以及激动、易怒、恐惧、焦虑、兴奋、失眠等神经精神症状;是否出现“恐水”、“恐风”、“恐声”、咽喉疼痛、痉挛,交感神经兴奋症状,如流涎、多汗、心率快、血压增高等,继而出现瘫痪、意识障碍、呼吸循环衰竭)
4.不良反应情况(主诉存在何种不良反应,不良反应出现时间等)
5.其他
三、处置意见
1.自我观察□
2.进行随访□
3.不适随诊□
 
接种单位名称:
医务人员签名  签名日期   
 
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